Pressemeldung

Einweihung der neuen Lantus^®-Produktionsanlage

Neue Produktionsstätte deckt Bedarf von über 2 Millionen Diabetikern

Bad Soden, 17. September 2003 - Die weltweit modernste biotechnologische Produktionsanlage für Insulin wurde heute von Aventis im Industriepark Frankfurt-Höchst eingeweiht. Produziert wird hier zukünftig das langwirksame Basalinsulin Analogon Lantus^® (Insulin glargin). Der Produktions-standort Frankfurt-Höchst wird die Versorgung von Diabetikern mit Lantus^® in allen Teilen der Welt sichern. „Wir sind sehr stolz, dass wir mit der neuen Lantus^®-Anlage einen weiteren Meilenstein in unserer 80jährigen Insulin-Erfahrung setzen können“, betonte Dirk Ullrich, Leiter der Geschäftseinheit Diabetologie auf dem Pressefrühstück anlässlich der Einweihung.

Die einzigartigen Produkteigenschaften haben Lantus^® bereits drei Jahre nach der Einführung zum meist verschriebenen Basalinsulin in Deutschland gemacht. Um den weltweit wachsenden Bedarf an Insulin glargin nachkommen zu können, hat sich Aventis zum Bau der Anlage in Frankfurt-Höchst entschieden. Der Erfolg von Lantus^® wächst stetig. Bereits heute werden über 1 Millionen Patienten mit Lantus^® therapiert und bis zum Jahr 2004 ist die Einführung in über 70 Ländern der Welt geplant.

Lantus^® – Weltweite Versorgung made in Germany

Rund 160 Millionen Euro investierte Aventis in die neue Anlage, die verfahrenstechnisch auf dem neusten Stand ist, ein Superlativ der Technologie und Größe darstellt und zudem 220 neue Arbeitsplätze schafft. Die gesamte Dokumentation der Produktionsschritte erfolgt elektronisch, erfasst werden kontinuierlich 5.000 Messstellen und mehr als 300 Analysen erfolgen pro Charge. Auch die Chromatographie-Säulen sind in Kapazität und Größe einzigartig. Sie ermöglichen die Herstellung des Wirkstoffs in einer Reinheit von mehr als 99 Prozent.

„Mit der neuen Produktionsanlage konnten wir den Zeitbedarf für die Herstellung einer Charge im Vergleich zu herkömmlichen Produktionsabläufen halbieren", berichtet Joachim Burschäpers, Produktleiter Lantus^®. Auch logistisch steckt ein anspruchsvolles System hinter der weltweiten Versorgung mit Lantus^® vom Standort Deutschland aus. Länderspezifische Schachteln und Patienteninformationen, Importgenehmigungen und Zollbestimmungen und der komplette Versand in einer Kühlkette sichern die reibungslose Versorgung. „Für unsere Logistik bedeutet die internationale Ausbietung mehr als 250 Arten ´Lantus^® zu sagen´“, so Burschäpers. Doch das Bekenntnis von Aventis zum Standort Deutschland lohnt sich. Gut ausgebildete und motivierte Mitarbeiter, eingebunden in ein enges Netzwerk aus Forschung, Entwicklung, Verkauf und Produktion waren einer der Gründe die gesamte Produktion in Deutschland anzusiedeln.

Mehr als 400 Publikationen bestätigen Lantus^® in Forschung und Praxis

Mit einem gleichmäßigen Wirkprofil über 24 Stunden ermöglicht es Lantus^® dem Diabetiker mit nur einer Injektion täglich die Basalinsulinversorgung zu decken. Sowohl Typ-2- als auch Typ-1-Diabetiker profitieren von dem gleichmäßig flachen Wirkprofil. Der Injektionszeitpunkt kann flexibel gewählt werden. Zwischenmahlzeiten werden überflüssig. Doch auch in seiner Sicherheit sticht Insulin glargin hervor. Weniger Hypoglykämien im Vergleich zu NPH-Insulinen sind nur ein Merkmal von Lantus^®. Die positiven Produkteigenschaften sind in zahlreichen klinischen Studien belegt. Mehr als 400 Publikationen basierend auf insgesamt über 100 klinischen Studien liegen bereits vor. „Besonders hervorzuheben ist hierbei die Qualität unserer Studien, die fast alle der höchsten Evidence-Klasse entsprechen“, betont Dr. Matthias Axel Schweitzer, Medizinischer Direktor der Geschäftseinheit Diabetologie von Aventis. Zahlreiche Studien zu Wirksamkeit und Sicherheit haben Lantus mit NPH Insulin verglichen. Die Ergebnisse zeigen, dass das Risiko symptomatischer und nächtlicher Hypoglykämien unter Lantus^® signifikant geringer ist.

Neben einer Vielzahl von Therapiestudien startete Aventis in diesem Jahr auch eine Outcome-Studie, die sogenannte ORIGIN-Studie, mit über 10.000 Patienten, die über einen Zeitraum von  5 Jahren behandelt werden. „Aber nicht nur durch klinische Studien ist Lantus^® hervorragend geprüft, seine Wirksamkeit und Sicherheit hat sich auch im Alltag bestätigt“, so Schweitzer. Eine Anwendungsbeobachtung mit insgesamt 12.000 Patienten, die als Langzeitstudie angelegt ist, wird weitere umfangreiche praxisrelevante Daten liefern. „Das Bessere ist der Feind des Guten“, mit diesem Zitat von Ovid unterstrich Schweitzer die überzeugenden Ergebnisse von Lantus^® in Klinik und Praxis.

Über 1 Million zufriedene Lantus^®-Patienen weltweit

Seit der Markteinführung in Deutschland vor drei Jahren ist Lantus^® zum meistverschriebenen Basalinsulin in Deutschland geworden. Doch nicht nur national haben das einzigartige Wirkprofil und die Produkteigenschaften von Lantus^® überzeugt.

„In den USA und Großbritannien hat es Lantus^® bereits auf Platz 1 im Gesamtinsulinmarkt geschafft“ berichtet Ullrich. So werden mittlerweile über 1 Millionen Patienten mit dem langwirkenden Basalinsulin-Analogon therapiert. Für das nächste Jahr steht die Zulassung für mehr als 70 weitere Länder an. Doch geht das Verständnis von Aventis in der Diabetologie weit über das zur Verfügung stellen von innovativen Wirkstoffen hinaus.

Das Serviceangebot für Ärzte und Patienten wird ständig erweitert. „Wir verstehen uns als Service-Anbieter in der Diabetologie, z.B. mit dem neuen Internet-Portal www.lantus-studiencenter.de. Hier haben Ärzte, Apotheker und Journalisten die Möglichkeit schnell auf sämtliche Publikationen über Lantus^® zu zugreifen“, berichtet Ullrich. Auch im Bereich der Therapieschemata hat Aventis mit der BOT dem Arzt und seinen Patienten eine neue und unkomplizierte Therapiemöglichkeit geschaffen. Die Basalunterstützte Orale Therapie steht unter oralen Antidiabetika unzureichend eingestellten Typ-2-Diabetikern zur Verfügung. Sie folgt dem einfachen Therapieschema „one-pill-one-shot“, d.h. die orale Therapie wird beibehalten und zusätzlich einmal täglich Lantus^® gespritzt.

Therapiemöglichkeiten, Produkteigenschaften, Erfahrungswerte und nicht zuletzt auch die neue Produktionsanlage machen Lantus^® zu einem innovativen Produkt, auf dass sich Arzt und Patient verlassen können.

Das Unternehmen

Aventis erforscht und entwickelt innovative, verschreibungspflichtige Medikamente zur Behandlung und Prävention von ernsten Erkrankungen sowie Impfstoffe. Im Jahr 2002 erzielte Aventis in seinem Kerngeschäft einen Umsatz von 17,6 Milliarden Euro, investierte 3,1 Milliarden Euro in Forschung und Entwicklung und beschäftigte weltweit rund 71.000 Mitarbeiter. Mit innovativen Arzneimitteln und Serviceleistungen in wichtigen Therapiegebieten will Aventis kompetenter Partner für Ärzte, Apotheker und Patienten sein. Aventis ist in Deutschland Marktführer für Antidiabetika. Zur Produktpalette gehören fünf Humaninsulin-Zubereitungen (Insuman-Familie) und das 24-Stunden-Basalinsulin Insulin glargin (Lantus^®) für die individuelle Insulintherapie des Typ-1- und Typ-2-Diabetes sowie das orale Antidiabetikum Glimepirid (Amaryl^®) zur Behandlung des Typ-2-Diabetes. Darüber hinaus stellt Aventis für die Diabetes-Therapie verschiedene Insulin-Pensysteme und umfangreiches Schulungsmaterial für Ärzte und Patienten zur Verfügung. Der Unternehmenssitz ist in Straßburg, Frankreich. Weitere Informationen im Internet: www.aventis.de.

Diese Pressemitteilung enthält gegebenenfalls Prognosen oder Schätzungen von Umsätzen, Erträgen, Gewinn pro Aktie, Investitionen, Kapitalstruktur oder anderen finanziellen Posten, Pläne oder Ziele in Bezug auf zukünftige Geschäftstätigkeit, Produkte oder Dienstleistungen, zukünftige wirtschaftliche Entwicklung, zugrundeliegende oder auf solche Angaben bezogene Annahmen. Derartige Prognosen, Schätzungen oder sonstige Informationen sind zukunftsorientierte Angaben, die Risiken und Unsicherheiten unterliegen. Die tatsächlichen Ergebnisse können davon grundlegend abweichen je nach Einflussfaktoren wie Zeit und Auswirkungen von behördlichen Anordnungen, Ergebnisse von klinischen Studien, der jeweilige Erfolg der Gesellschaft beim Aufbauen und Fortentwickeln der Marktakzeptanz von neuen Produkten, der Ausgang von wichtigen Rechtsstreitigkeiten sowie die Wirksamkeit eines effektiven Patentschutzes. Zusätzliche Informationen zu Risiken und Unsicherheiten sind in dem aktuellen Geschäftsbericht beschrieben, der von Aventis in englischer Sprache in der Form 20-F bei der "Securities und Exchange Commission" in den USA und in französischer Sprache bei der "Autorité des marchés financiers" in Frankreich eingereicht wurde sowie in deutscher Sprache ebenfalls erhältlich ist.

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