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Statin
ist nicht gleich Statin
Dr.
Jochen Kubitschek
Seite 2
Auch
Diabetiker profitieren von der Therapie mit Simvastatin
Die
Heart Protection Study, die mehr als 6.000 Zuckerkranke einschloss,
ist die erste Studie, die die Vorteile einer cholesterinsenkenden
Therapie bei Patienten mit Diabetes untersuchte, und zwar
unabhängig davon, ob eine Koronarerkrankung vorangegangen
oder der Cholesterinspiegel erhöht war.
Die
Inzidenz eines Koronarereignisses lag für die fast 4.000 Diabetiker
der Simvastatin-Gruppe, die in der Vorgeschichte keine KHK
hatten, um circa ein Viertel niedriger als für jene in der
Placebo-Gruppe. Durch eine fünfjährige Therapie mit diesem
Lipidsenker lässt sich bei 70 von 1.000 Patienten mit einem
Diabetes mellitus, die 40 Jahre oder älter sind, ein Myokardinfarkt,
Schlaganfall und gravierendes vaskuläres Ereignis verhüten.
Die Weltgesundheitsbehörde WHO schätzt, dass sich die Zahl
der Diabetiker weltweit im Jahr 2025 auf 300 Millionen verdoppeln
wird. „Vor dem Hintergrund, dass die Diabeteserkrankung die
Größenordnung einer Epidemie annimmt, bietet die Heart
Protection Study wichtige neue klinische Einsichten für
Ärzte, die Diabetiker behandeln“, sagte Dr. David Bilheimer,
Vizepräsident von MSD und Medizinischer Direktor.
Simvastatin
hilft auch bei Risikopatienten
deren Cholesterinspiegel nicht erhöht ist
Auch
bei Patienten mit durchschnittlichen oder niedrigen Cholesterin-Ausgangswerten
wurde eine Risikoreduktion um ein Viertel erzielt. Für nahezu
alle Patienten der Heart Protection Study wurde das Risiko
vaskulärer Ereignisse um ein Viertel, bei voller Compliance
um ein Drittel, reduziert, unabhängig davon, wie hoch ihr
Cholesterinspiegel war.
Auch
koronarkranke Frauen profitieren von der Simvastatin-Therapie
Mit
5.082 untersuchten Frauen (25% der gesamten Studienpopulation)
ist die Heart Protection Study die größte Statin-Studie die
an Frauen durchgeführt wurde.
Während für Männer eine Risikoreduktion um ein Viertel
erzielt wurde, konnten die Wissenschaftler erstmals einen
definitiven Nutzen der Cholesterinsenkung für Frauen zeigen.
Er war signifikant und dem bei Männern vergleichbar.
Studie
belegt: Simvastatin hat ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil
Die
Ergebnisse der Heart Protection Study beweisen abermals das
seit 15 Jahren klinisch belegte ausgezeichnete Sicherheitsprofil
von Simvastatin. Die Untersuchung ergab im Anstieg der Leberenzyme
zwischen den 10.269 Patienten, die 40 mg Simvastatin einnahmen,
und den 10.267 Patienten, die Placebo erhielten keine signifikanten
Unterschiede. Die Häufigkeit eines signifikanten Anstiegs
der Muskelenzyme war in beiden Gruppen extrem niedrig: 9 von
über 10.000 Patienten unter Simvastatin
40 mg und 5 in der Placebo-Gruppe. Simvastatin wurde
sehr gut vertragen und bot allen Hochrisikopatienten einen
signifikanten Nutzen, unabhängig von Alter, Geschlecht und
Cholesterinspiegel.
Professor Rory Collins kam in diesem Zusammenhang zu dem Schluss:
„Diese Studie stellt eine einmalig glaubwürdige Evidenz für
diese Simvastatin-Therapie dar und bietet keinerlei Unterstützung
für vorangegangene Befürchtungen zu möglichen unerwünschten
Nebenwirkungen.“
Eine
Alternativtherapie mit antioxydativ wirkenden Vitaminen ergab
keinen messbaren Nutzen
Die
multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte
Studie wurde mit dem Ziel durchgeführt, die Wirkung Simvastatin
versus Placebo und unabhängig von einer antioxidativen Therapie
(Vitamin C plus E plus Betacarotin) versus Placebo auf die
Mortalität und auf vaskuläre Ereignisse zu untersuchen. Die
Ergebnisse der Heart Protection Study brachten in den hier
untersuchten Gruppen keine Beweise für die prophylaktische
Wirkung dieses speziellen Vitamincocktails:
Für kardiovaskuläre oder nicht-kardiovaskuläre Endpunkte
wurde weder ein Nutzen noch ein Schaden festgestellt.
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