US-Studie: Orlistat (Xenical®) erleichtert das Abnehmen, wirkt einer erneuten Gewichtszunahme entgegen und vermindert das Herz-Kreislaufrisiko.

Die neue Substanz ist außerdem selbst bei Langzeiteinnahme mit keinen sytemischen Risiken behaftet und hat nicht mehr Nebenwirkungen als Placebo.

 von Dr. med. Jochen Kubitschek

Systemische Nebenwirkungen einer Langzeittherapie mit Orlistat 
(Xenical ®) können vernachlässigt werden, da der bei pathologischer Fettsucht zum Einsatz kommende Lipase-Hemmer in Mengen resorbiert wird, die klinisch nicht relevant sind. Zu diesem beruhigenden Fazit kamen die Autoren einer soeben im JAMA veröffentlichten Großstudie. Außerdem zeigte sich, daß die Gesamtzahl der registrierten Nebenwirkungen in der Verum- und der Placebogruppe gleich groß waren. Damit konnten endlich Bedenken zerstreut werden, die seit der Einführung der neuen Substanz immer wieder in der Öffentlichkeit kontrovers diskutiert wurden. 

Xenical â ist der erste Vertreter einer neuen Wirkstoffklasse zur Behandlung von Fettleibigkeit, den sogenannten Lipase-Hemmern, die nur lokal im Magen-Darm-Trakt wirken und die Aufnahme von Fett um rund 30% verringern. Im Gegensatz zu anderen bei der Indikation Fettleibigkeit eingesetzten Substanzen werden chemische Vorgänge im Gehirn durch das Medikament nicht beeinflußt.

 

In der placebokontrollierten  Doppel-Blind-Studie wurden 892 fettleibige Patienten zwei Jahre lang mit unterschiedlich hohen Dosen von Xenical (120 mg resp. 60 mg) bzw. mit Placebo behandelt. Im ersten Jahr konnte bei den Patienten, die Xenical â einnahmen, eine deutliche und medizinisch  relevante Gewichtsabnahme festgestellt werden, die jene in der Placebogruppe signifikant übertraf.  Zugleich nahmen die Patienten aus der Xenical-Gruppe im zweiten Jahr der Studie deutlich weniger zu (35,2%) als die Patienten aus der Placebo-Gruppe (63,4%).

 

Die Behandlung mit dem neuen Medikament führte zusätzlich zu einer deutlichen Verbesserung einiger herz-kreislaufspezifischer Risikofaktoren – insbesondere der Cholesterin- und Insulinwerte. Die Autoren wiesen ausdrücklich darauf hin, daß die Einnahme von Xenical â zwar nur vergleichsweise geringe Gewichtsverluste verursacht, gleichzeitig aber die Risikofaktoren signifikant verbessert hat. Insbesondere die deutliche und anhaltende Senkung des Insulinspiegels ist nach Meinung der Autoren um so bedeutender, als andere Studien hohe Insulinwerte in Zusammenhang mit ischämischen Herzkrankheiten, Insulinresistenz und übergewichtsbedingtem Bluthochdruck gebracht hatten. Im ersten Studienjahr wurde in der Verumgruppe außerdem eine signifikant größere Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks sowie – nach zwei Jahren – des durchschnittlichen Hüftumfangs verzeichnet. Die Gesamtcholesterin und LDL-C-Werte nahmen unter Xenical -Therapie ab, während sie in der Placebogruppe sofort anzusteigen begannen, obgleich auch diese Patienten Gewicht verloren.

Obgleich Xenical â die Fettaufnahme um rund 30% vermindert, lagen die Serumwerte der fettlöslichen Vitamine und von Beta-Carotin in beiden Patientengruppen im Normbereich.

Die Studienresultate stimmen mit den Daten der von Sjoestroem et al im Lancet veröffentlichten europäischen Studie überein bei der gezeigt werden konnte, daß Xenical nicht nur die Gewichtsabnahme fördert, sondern darüber hinaus auch zu einer Verbesserung der Gesamt- und LDL-Cholesterinwerte führt, die nicht allein auf die Gewichtsreduktion zurückzuführen ist.

Xenical â wurde in der Europäischen Union sowie in mehreren Ländern Lateinamerikas und Asiens zugelassen. Derzeit liegen Erfahrungen mit über 700.000 Patienten vor, die die  Substanz in 13 Ländern verordnet erhielten.